中國有60萬重癥心衰患者

心臟移植是他們延續(xù)生命的唯一辦法

60萬比300

巨大的需求缺口亟待填補

“重慶造”人工心臟應(yīng)運而生

從熟悉到陌生

面臨跨行業(yè)的巨大鴻溝

76歲的張本焱再度啟程

用仁心 匠心 造就“中國心”

站在巨人肩上

探索高端醫(yī)療器械的國產(chǎn)化之路

《重慶專訪》對話

利龍集團董事長張本焱

聽他不安分背后的心路歷程

分享企業(yè)家的創(chuàng)新思維

不久前，全國首例獲批上市的人工心臟移植手術(shù)在四川省人民醫(yī)順利實施。42歲的患者處于終末期心力衰竭，預(yù)期壽命只剩幾個月，在等不到供體的情況下，患者等來了剛剛上市的人工心臟——“永仁心”。手術(shù)后，一個鮮活的生命得以延續(xù)，而永仁心背后的研發(fā)故事也引起了第1眼記者的好奇。

田園：以前沒有那么一個產(chǎn)品問世，但其實這個需求是早就有了， 您是看準(zhǔn)了這個需求在做這個事情？

張本焱：我們接受挑戰(zhàn)，也是可遇而不可求的。因為當(dāng)時一個偶然的機會，重慶市的領(lǐng)導(dǎo)了解到，我們和一家日本企業(yè)準(zhǔn)備通過進出口貿(mào)易的方式，把國外人工心臟引入中國。當(dāng)時的領(lǐng)導(dǎo)認為這是一個很好的機會，可以填補國內(nèi)空白，所以就邀請外方到重慶來，希望外方能夠在重慶建立合資企業(yè)。由于我們和日方已經(jīng)有20年的合作基礎(chǔ)，彼此之間建立了相互信賴關(guān)系，所以日本方面就同意了這么一個想法，當(dāng)時提出的條件就是希望跟我繼續(xù)合作。

從汽車零部件制造領(lǐng)域轉(zhuǎn)入另一個賽道，70歲的張本焱開啟了事業(yè)的新征程，而隨著他對醫(yī)療行業(yè)的進一步了解，他也慶幸當(dāng)時的決定。數(shù)據(jù)表明，全球有2,600萬心衰患者，中國就占了一半，其中嚴(yán)重心衰患者達到60多萬人。供需的極度不平衡，也呼喚心臟移植的替代產(chǎn)品早日用于臨床，而人工心臟正是活體移植之外唯一有效的治療手段。

張本焱：心臟的供體是非常有限的，而且還要能夠配上對，這就有比較大的難度了。
 

田園：據(jù)您的了解，難度到底有多大？我們心臟移植的需求量到底有多大？
 

張本焱：心臟移植，現(xiàn)階段我們國家一年大概有300多例到400例。但是，這種供體是遠遠滿足不了重癥心衰患者的需求的。
 

田園：我們這個產(chǎn)品，“永仁心”沒有研發(fā)生產(chǎn)出來之前，可以進口國外的同類產(chǎn)品來做手術(shù)移植嗎？
 

張本焱：不行的，因為國家對于醫(yī)療器械有非常嚴(yán)格的規(guī)定。盡管一些發(fā)達國家，他們已經(jīng)有人工心臟這些成熟的技術(shù)，但是要進入我國，仍然是需要經(jīng)過國家藥監(jiān)，按照法律、法規(guī)以及倫理各個方面的要求進行嚴(yán)格審查，這也是主權(quán)問題。

在多方共同努力下，2014年，重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司掛牌成立，按照“日本技術(shù)，中國制造”的理念，開啟了人工心臟的國產(chǎn)化實踐。

田園：我們知道，永仁心醫(yī)療器械有限公司是一家中日合資的企業(yè)，現(xiàn)在大部分的零部件應(yīng)該都是日本進口的，包括它的專利也是日本公司的，那么，我們怎么理解現(xiàn)在所說的國產(chǎn)化呢？

張本焱：國產(chǎn)化是這樣的，零部件是從日本進口的，總裝技術(shù)、測試的技術(shù)是在中國進行的。 我們是想，通過不斷地實施國產(chǎn)化，能夠全面地掌握人工心臟從研發(fā)設(shè)計到它的零部件的精密加工制造，能夠掌握全套的技術(shù)，但是這確確實實是需要一個過程的。

田園：您剛提到的，比如說有些零部件的國產(chǎn)化的話，它可能需要相關(guān)的配套企業(yè)具有這樣的生產(chǎn)和研發(fā)的能力。您覺得，現(xiàn)在在重慶那么一個大本營的話，它具有這樣承接能力的企業(yè)嗎？

張本焱：人工心臟是一個綜合學(xué)科的反映，它涉及到材料學(xué)、流體力學(xué)、電子、電子控制、生物醫(yī)學(xué)方方面面的綜合學(xué)科的運用。目前，對于精密加工制造這一部分，也是有know how（專有技術(shù)）的。所以，對于關(guān)鍵的血泵的制造，我想可能還要由我們來自己掌握。

張本焱說，除了零部件的研發(fā)制造，他和團隊還面臨諸多挑戰(zhàn)。比如，跨行業(yè)的法律法規(guī)的學(xué)習(xí)、多種尖端學(xué)科的綜合運用，一系列科學(xué)實驗以驗證......當(dāng)然，人工心臟領(lǐng)域特有的“三分手術(shù)，七分護理”的術(shù)后康復(fù)，也需要團隊消化吸收，建立一套自己的經(jīng)驗。2019年，重慶造“永仁心”獲得中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院頒發(fā)的2019年度中國醫(yī)學(xué)重大進展獎。

張本焱：這幾年最大的收獲，我覺得盡管我們是第一個吃螃蟹的，我們也是采取拿來主義，引進了國外先進技術(shù)。但是，我們非常慶幸的是，由于我們各個方面的工作都做得非常精細嚴(yán)密，所以，我們實現(xiàn)了零死亡無嚴(yán)重并發(fā)癥的“全球最佳臨床實績”。這一點上來講，我們就超越了日本和美國。這里面主要還是由于一個就是產(chǎn)品，確確實實我們達到了日本的同質(zhì)化的水平。第二，說明中國的醫(yī)院，他們的醫(yī)術(shù)是非常精湛的。第三，我們的臨床護理管理團隊的工作確確實實也是做得非常透徹的，使得患者的存活率能夠有那么一個好的效果。真正讓我高興的是，我們每一例臨床患者都能夠通過手術(shù)，獲得第二次生命。特別是我們完成15例患者的救治以后，國家藥監(jiān)總局提前批準(zhǔn)了我們的注冊登記，這是我感到非常欣慰和高興的。
 

田園：我覺得，作為一個后輩來聽您講創(chuàng)業(yè)的故事還是很受啟發(fā)。很多時候，我們在面對人生的重大選擇的時候，會猶豫或者退縮。您覺得是哪些方面，會讓我們更加堅定？不能是魯莽，需要有策略性的，在這方面有沒有一些好的意見呢？
 

張本焱：我認為除了要進行科學(xué)的決策以外，更重要的我們能夠看到事物背面的它的本質(zhì)的東西，所以，這個也不斷地需要有創(chuàng)新思維。日本的“商業(yè)之圣”叫稻盛和夫，他有一句名言就是：成功的公式=思維方式×激情×能力。那么這三個要素，思維方式、激情和能力，如果有一種要素是0的話，那么你的結(jié)果就會是0，也就意味著不可能成功。所以，思維方式對于企業(yè)家來講是非常重要的。那么，我們除了要進行定量的數(shù)據(jù)的分析，很大程度上還要進行定性的分析。

田園：您關(guān)于企業(yè)家和決策者區(qū)別的論述，我覺得很精彩。您說到管理者決策主要靠的是基于數(shù)據(jù)之上的硬知識，而企業(yè)家決策更多的是依靠軟知識，是要看到數(shù)據(jù)之外人家看不到的東西。您覺得，您當(dāng)時在70歲高齡的時候還決定做“永仁心”，是不是看到了一般人看不到的背后的東西？
 

張本焱：您這個問題提得非常好，最近我們也在做（企業(yè)）“十四五規(guī)劃”，我們有一個思維的模式叫做“五看三定”。五看，看宏觀經(jīng)濟環(huán)境行業(yè)的變化，看我們的世界技術(shù)發(fā)展的趨勢，看市場的客戶需求趨勢，看我們的競爭對手，看自己的核心技術(shù)，在這個前提下面，我們來定方向、定產(chǎn)品、定時機。作為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)來講，國家也出臺了"健康中國"的國家戰(zhàn)略，在這樣的一個宏觀背景條件下，我們認為這是一個朝陽產(chǎn)業(yè)。所以，我們也是毅然決然投身到醫(yī)療器械行業(yè)的一個很重要的原因。

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